ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য PTFE স্মুথ-বোর হোস | FDA-অনুমোদিত হোসেস

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে PTFE স্মুথ বোর হোসের প্রয়োগ

ওষুধ খাতে, প্রতিটি তরল পদার্থকে একটি অ-আলোচনাযোগ্য চাহিদা পূরণ করতে হবে: পরম পরিচ্ছন্নতা।

যখন ইঞ্জিনিয়াররা "ঔষধ ব্যবহারের জন্য PTFE হোস" অনুসন্ধান করেন, তখন তারা যে প্রথম ফিল্টারটি ব্যবহার করেন তা হল "FDA-অনুমোদিত"PTFE মসৃণ বোর পায়ের পাতার মোজাবিশেষ”।

আমাদের কোম্পানি বিশ বছর ধরে গ্রাহকদের জন্য নির্ভরযোগ্য সমাধান প্রদান করে আসছে। ১০০% কুমারী PTFE উপাদান ব্যবহার করে, আমরা মসৃণ-বোর PTFE হোস তৈরি করি যা কেবল FDA 21 CFR 177.1550 পূরণ করে না বরং আজকের কঠোর মূলধন বাজেটকে সম্মান করে এমন মূল্যে উচ্চতর কর্মক্ষমতা প্রদান করে।

কেন ওষুধ শিল্প বেছে নেয়পিটিএফই?

পলিটেট্রাফ্লুরোইথিলিন ওষুধ তৈরিতে দেখা যাওয়া কার্যত প্রতিটি দ্রাবক, অ্যাসিড, ক্ষার এবং সক্রিয় ওষুধ উপাদানের রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয়।

ইলাস্টোমেরিক বা সিলিকন বিকল্পের বিপরীতে, সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট বা উচ্চ-পিএইচ ডিটারজেন্টের মতো আক্রমণাত্মক সিআইপি/এসআইপি রাসায়নিকের সংস্পর্শে এলে পিটিএফই ফুলে উঠবে না, ফাটবে না বা প্লাস্টিকাইজার লিচ করবে না। এর অতি-মসৃণ অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠ (Ra ≤ 0.8 µm) পণ্যের আনুগত্য এবং জৈবফিল্ম গঠনকে আরও কমিয়ে দেয়, ব্যাচ-টু-ব্যাচ বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করে এবং পরিষ্কারের প্রোটোকলের জন্য বৈধতা সময় নাটকীয়ভাবে হ্রাস করে।

কেস স্টাডি:

ইউরোপীয় ভ্যাকসিন ফিল-ফিনিশ লাইন

জার্মানির একটি মাঝারি আকারের বায়োটেক তাদের ব্রেইডেড সিলিকন ট্রান্সফার লাইনের রুক্ষ অভ্যন্তরীণ প্রাচীরে শোষণের কারণে উচ্চ-মূল্যের mRNA ভ্যাকসিনের 2% পর্যন্ত হারাতে বসেছিল। আমাদের FDA-প্রত্যয়িত মসৃণ-বোর PTFE হোস অ্যাসেম্বলিতে স্যুইচ করার পরে, পণ্যের ক্ষতি 0.3% এর নিচে নেমে আসে এবং পরিষ্কারের বৈধতা চক্র আট ঘন্টা থেকে কমিয়ে চার ঘন্টা করা হয়। গ্রাহক বার্ষিক €450,000 সাশ্রয় রিপোর্ট করেছেন - যা এক ত্রৈমাসিকের মধ্যে পূর্ণ-লাইন রেট্রোফিটিংকে ন্যায্যতা দেওয়ার জন্য যথেষ্ট।

কেস স্টাডি: মার্কিন হরমোন ট্যাবলেট আবরণ প্ল্যান্ট

ফ্লোরিডা-ভিত্তিক একজন সিডিএমও-এর একটি নমনীয় ট্রান্সফার লাইনের প্রয়োজন ছিল যা অ্যাসিটোন-ভিত্তিক আবরণ সাসপেনশন এবং ১২১ ডিগ্রি সেলসিয়াস এসআইপি চক্র উভয়ই সহ্য করতে পারে। ফ্লুরোইলাস্টোমার কভার সহ প্রতিযোগী হোসগুলি তিন মাস ধরে থার্মাল সাইক্লিংয়ের পরে ব্যর্থ হয়েছিল। আমাদের পিটিএফই স্মুথ-বোর টিউবগুলি, যা কিংক রেজিস্ট্যান্সের জন্য ৩১৬ লিটার স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে ওভার-ব্রেইড করা হয়েছে, এখন ২৪ মাস ধরে অবিচ্ছিন্ন পরিষেবা প্রদান করেছে, কোনও অখণ্ডতা ক্ষতি ছাড়াই। সুবিধাটি ফ্লুইড-পাথ উপাদান সম্পর্কিত কোনও পর্যবেক্ষণ ছাড়াই একটি আশ্চর্যজনক এফডিএ অডিট পাস করেছে।

উপসংহার

যখন ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়াররা "PTFE মসৃণ বোর পায়ের পাতার মোজাবিশেষ"ঔষধ ব্যবহারের জন্য," তারা আসলে তিনটি জিনিস চাইছে: শূন্য দূষণের ঝুঁকি, নিরবচ্ছিন্ন নিয়ন্ত্রক গ্রহণযোগ্যতা এবং আর্থিক দায়িত্ব। দুই দশকের মাঠ পর্যায়ের তথ্য দেখায় যে আমাদের ১০০% কুমারী PTFE মসৃণ-বোর পায়ের পাতার মোজাবিশেষ তিনটিই সরবরাহ করে - প্রমাণ করে যে বিশুদ্ধতা এবং অর্থনীতি একই সরঞ্জামে সহাবস্থান করতে পারে।