PTFE-Glatbora Hoso por Farmacia Uzo | FDA-Aprobitaj Hosoj

Aplikoj de PTFE Glatkalibra Hoso en la Farmacia Industrio

En la farmacia sektoro, ĉiu fluidvojo devas plenumi neintertrakteblan postulon: absolutan purecon.

Kiam inĝenieroj serĉas "PTFE-hoson por farmacia uzo", la unua filtrilo, kiun ili aplikas, estas "FDA-aprobita"PTFE Glata Kalibro-hoso".

Nia kompanio provizas fidindajn solvojn por klientoj dum dudek jaroj. Uzante 100% virgan PTFE-materialon, ni fabrikas glattruajn PTFE-hosojn, kiuj ne nur kontentigas FDA 21 CFR 177.1550, sed ankaŭ liveras superan rendimenton je prezo, kiu respektas la hodiaŭajn streĉajn kapitalbuĝetojn.

Kial la farmacia industrio elektasPTFE?

Politetrafluoroetileno estas kemie inerta al preskaŭ ĉiu solvilo, acido, bazo kaj aktiva farmacia ingredienco renkontita en medikamentofabrikado.

Male al elastomeraj aŭ silikonaj alternativoj, PTFE ne ŝveliĝos, fendiĝos aŭ elsuĉos plastigajn substancojn kiam eksponita al agresemaj CIP/SIP-kemiaĵoj kiel natria hipoklorito aŭ alt-pH-lesivoj. Ĝia ultra-glata interna surfaco (Ra ≤ 0.8 µm) plue minimumigas produktan adheron kaj biofilman formadon, certigante purecon de aro al aro kaj draste reduktante validigan tempon por purigadprotokoloj.

Kazesploro:

Eŭropa Vakcina Pleniga-Fina Linio

Mezgranda bioteknologia entrepreno en Germanio perdis ĝis 2% de altvalora mRNA-vakcino pro adsorbado sur la malglata interna muro de siaj plektitaj silikonaj transigaj linioj. Post ŝanĝo al niaj FDA-atestitaj glat-boraj PTFE-hosasembleoj, produktoperdo falis sub 0.3% kaj la purigaj validigaj cikloj mallongiĝis de ok horoj al kvar. La kliento raportis ĉiujarajn ŝparojn de €450 000 — sufiĉe por pravigi kompletan linio-renovigon ene de ununura trimestro.

Kazesploro: Usona Fabriko por Tegaĵo de Hormonaj Tabletoj

Florid-bazita CDMO bezonis flekseblan transigan linion, kiu povus elteni kaj aceton-bazitajn tegaĵajn suspendojn kaj 121 °C SIP-ciklojn. Konkurantaj hosoj kun fluoroelastomeraj kovriloj difektiĝis post tri monatoj da termika ciklado. Niaj PTFE-glataĵaj tuboj, superplektitaj per 316L neoksidebla ŝtalo por kurborezisto, nun registris 24 monatojn da kontinua servo sen perdo de integreco. La instalaĵo pasis surprizan FDA-auditon kun nulaj observoj rilate al fluid-vojaj komponantoj.

Konkludo

Kiam farmaciaj inĝenieroj specifas "PTFE glata borhoso"por farmacia uzo", ili vere petas tri aferojn: nulan poluadriskon, senjuntan reguligan akcepton kaj fiskan respondecon. Du jardekoj da kampaj datumoj montras, ke nia 100% virga PTFE-glattrua hoso liveras ĉiujn tri - pruvante, ke pureco kaj ekonomio povas kunekzisti sur la sama ekipaĵo.